康方生物依沃西第三適應症獲批，一線治療晚期鱗狀肺癌
Nashnova编辑部
康方生物雙抗藥物依沃西獲NMPA批准一線治療晚期鱗狀肺癌，成為其第三個獲批適應症；III期數據顯示總生存期較對照組延長4.2個月，填補了該癌種抗血管治療的長期空白。
今次獲批到底批了甚麼？
依沃西（依達方®）聯合化療獲中國NMPA批准，用於一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）。
依沃西是全球首創的PD-1/VEGF雙特異性抗體（一隻藥同時鎖定免疫檢查點和血管生成兩個靶點），今次是它獲批的第三個適應症。
這意味著→ 康方生物圍繞依沃西的適應症版圖正在加速擴張，每多一個獲批適應症，商業化天花板就再抬高一級。
III期數據講了甚麼？
獲批依據是HARMONi-6（AK112-306）III期臨床，對照組用的是替雷利珠單抗（一款已上市的PD-1單抗）聯合化療。
總生存期（OS，患者由治療開始到死亡的時間）：依沃西組27.89個月 vs 對照組23.69個月，風險比HR=0.66，P=0.0017——簡單來說＝接受依沃西治療的患者，死亡風險比對照組降低了34%。
無進展生存期（PFS，腫瘤未再繼續增大的時間）：依沃西組11.1個月 vs 對照組6.9個月，HR=0.60，P<0.0001——腫瘤控制時間多出了超過4個月。
為何鱗狀肺癌這個適應症特別值得留意？
鱗狀肺癌此前有一個「治療禁區」：抗血管生成藥物貝伐珠單抗因出血風險，一直不能用於鱗癌患者。
依沃西透過雙特異性抗體機制靶向VEGF通路（控制腫瘤血管生長的信號通路），同時保持了與對照組相當的安全性——這意味著→ 它繞開了貝伐珠單抗的出血短板，將抗血管治療帶進了鱗癌領域。
這反映出雙抗技術路線在安全性與療效之間找到了新的平衡點，填補了一個持續多年的臨床空白。
接下來睇甚麼？
臨床數據已在全球兩大頂級腫瘤學術會議亮相：OS數據在2026年ASCO主席大會發布，PFS數據在2025年ESMO主席大會發布——學術背書已到位。
說白了＝ 臨床這一關已經過了，下一個核心看點是商業化——能否將生存期優勢轉化為真正的市場份額和處方量。
鱗狀肺癌患者基數大但此前缺乏抗血管治療選項，依沃西面對的是一個幾乎沒有直接競品的細分市場。
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