康方生物依沃西HARMONi-2期中分析達OS終點
nashnova research
康方生物宣布其雙特異性抗體依沃西在III期臨床中達到總生存期(OS)終點，這是繼去年PFS獲益後的關鍵驗證，意味著該藥在肺癌一線治療中對默沙東帕博利珠單抗的挑戰進入實質階段。
這個臨床試驗到底在驗證甚麼？
依沃西是全球首創的PD-1/VEGF雙特異性抗體（一種同時阻斷兩條腫瘤生長通路的藥物），由康方生物（09926.HK）研發。
HARMONi-2試驗入組398例晚期非小細胞肺癌患者，頭對頭比較依沃西單藥與帕博利珠單抗（K藥）單藥的一線療效。
這意味著→ 這不是「有冇效」的早期試驗，而是直接同當前全球標準療法K藥正面對決。
OS終點達成，數據含金量有幾高？
獨立數據監察委員會確認：依沃西組在預設的OS期中分析中取得統計學顯著且有臨床獲益的陽性結果。
此前2024年5月已達PFS主要終點：依沃西組中位PFS 11.14個月 vs 對照組 5.82個月，風險比HR=0.51（P<0.0001）。
簡單來說＝ HR 0.51意味著用依沃西的患者，疾病惡化風險比用K藥減近一半；而家OS數據進一步證實，這種優勢能轉化為活得更長。
這對肺癌治療格局意味著甚麼？
依沃西已於2025年在中國獲批上市用於該適應症，商業化已在推進。
關鍵突破：依沃西打破了VEGF類藥物在鱗癌患者中的使用禁忌，為患者提供了「去化療」的方案選擇。
這意味著→ 傳統方案中鱗癌患者只能化療+免疫聯合，依沃西單藥取代了這一組合，既減毒又提效。
投資者接下來該盯甚麼？
本次OS期中分析的詳細數據尚未公布，將在未來國際學術會議及期刊發表。
這反映出 當前公告只畀了「陽性結論」，冇畀具體OS中位數同HR數值——完整數據先係市場重新定價的真正觸發點。
簡單來說＝ 而家知道「贏咗」，但贏幾多仲未知；數據發布嗰日，先係康方生物估值攻防的關鍵節點。
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