安進乾燥綜合症三期試驗達主要終點，填補無獲批療法空白
nashnova research
安進實驗性藥物dazodalibep在乾燥綜合症三期試驗中達到主要終點，這是一種目前沒有任何FDA獲批療法的自身免疫病，數據公佈後安進盤前股價上漲。
這個病為甚麼值得關注？
乾燥綜合症（一種免疫系統攻擊自身腺體的疾病，導致眼乾、口乾及全身器官損傷）目前在美國沒有任何FDA批准的療法。
這意味著→ 患者只能靠紓緩症狀的藥物應付，沒有針對病因的治療選項。
安進這次試驗若最終獲批，將是該病的第一款獲批藥物——對公司和患者而言都是從零到一。
試驗具體達到了甚麼標準？
OASIZ 301三期研究納入超過600名中至重度患者，療程48周，達到主要終點。
主要終點是ESSDAI評分（衡量乾燥綜合症全身疾病活動度的臨床工具）出現統計學顯著且有臨床意義的改善。
簡單來說＝ 不只是數字上「有差別」，而是醫生和患者都能感受到的真實好轉，最早第4周已可觀察到效果。
安全性表現如何？
最常見的不良反應是鼻咽炎和尿路感染，都是自身免疫藥物常見的副作用類型。
因不良事件導致的停藥率較低，且在各治療組間分佈均衡。
這意味著→ 安全性沒有出現意外的紅旗信號，不會給後續監管申報增添額外障礙。
接下來還有甚麼要看？
安進表示將在未來醫學會議上披露OASIZ 301的詳細數據——目前公佈的只是頂線結果。
另一項三期研究OASIZ 303針對同類患者，預計2026年第四季度完成。
這反映出 安進的策略是用兩項三期試驗互相印證：303的數據能否複現301的結果，將直接決定監管申報的節奏和底氣。
市场有风险，内容仅供研究参考，不构成投资建议。