美眾院兩黨調查默克、艾伯維在華臨床試驗安全風險
N.R. Finch
美國眾議院中國特別委員會對默克和艾伯維在華臨床試驗發起兩黨聯合調查，聚焦新疆試驗站點與軍方醫院的倫理及國安風險，要求兩家藥企7月17日前提交詳細說明。
這次調查到底在查甚麼？
眾議院中國特別委員會6月30日致信默克和艾伯維，要求說明在華臨床試驗的盡職調查、數據保護流程及相關標準。
調查焦點有兩個：一是新疆地區的試驗站點——信件指出新疆是北京被指對維吾爾族實施「種族滅絕」的核心地區；二是中國軍隊附屬醫院的試驗站點。
這意味著→ 調查不是在追究某次具體違規，而是在問一個更大的問題：美國藥企在這些敏感地點做試驗，倫理底線和知識產權安全能不能守住。
兩家藥企在華試驗規模有多大？
默克自2005年起在華贊助或參與224項臨床研究，其中至少31項位於新疆，40項在軍隊附屬醫療機構開展。
艾伯維自2007年起贊助或參與逾100項中國臨床研究，至少17個站點在新疆，16個在軍隊附屬機構。
簡單來說＝ 這不是零星合作，而是長達近二十年、規模上百項的深度參與——新疆和軍方醫院佔比不算小。
信件怎樣定性——是指控違法嗎？
信件明確表示「目前沒有證據」顯示兩家公司存在違法行為或不當行為。
但信件同時警告：在中國開展臨床試驗令美國企業面臨倫理和安全風險，尤其是新疆存在知情同意程序缺失的文件紀錄，而軍方醫院則可能令前沿生物技術知識產權被轉移至中國軍方。
這意味著→ 調查定位不是「抓現行」，而是風險預警——先把問題攤開，再看企業如何回應。
各方怎樣回應？
默克稱患者安全和倫理完整性是其臨床研究的優先事項，公司遵循所有全球指引。
艾伯維拒絕置評。
中國駐美大使館表示委員會行動「毫無可信度」，反對將貿易和技術問題政治化。
為甚麼此時發起調查？
據研究數據，2024年美國在全球早期藥物開發項目中的份額已從2015年的48%降至約37%，中國同期從8%升至逾32%。
信件將這一轉變歸因於「監管改革、國家補貼以及存疑的倫理標準」。
這反映出 調查背後有一個更大的焦慮：中國在全球藥物研發中的份額正在逼近美國，而增長的部分驅動力被認為來自更寬鬆的倫理門檻。
調查之後會怎樣——有立法跟進嗎？
主導調查的共和黨眾議員穆勒納爾正推動兩黨立法《生物技術投資國家安全法案》，擬將生物技術納入需接受嚴格國安審查的技術清單。
覆蓋範圍包括美國對華生物技術許可、合資及股權投資。
簡單來說＝ 如果法案推進，不只是臨床試驗要被審視——美國藥企在中國的投資和技術授權都可能被納入國安審查，影響面遠大於這次調查本身。
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