百時美施貴寶CAR-T細胞療法試驗中一名患者死亡，股價跌2%
nashnova research
百時美施貴寶披露其在研CAR-T療法zola-cel早期試驗中一名多發性硬化症患者死亡，股價早盤跌約2%——這是繼9月主動暫停研究後，該療法安全性面臨的又一次市場考驗。
這名患者究竟發生了甚麼事？
死亡患者患有高度活躍的復發性多發性硬化症（一種免疫系統錯誤攻擊自身神經的疾病），接受高劑量化療後出現膿毒性肺炎，翌日死亡。
距CAR-T細胞輸注已過去44天，此前還出現了遲發性運動症狀，對兩種常規治療均無應答。
這意味著→ 死因涉及化療毒性與感染的疊加，並非CAR-T細胞本身直接致死，但時間窗口仍在治療關聯範圍內。
其他參與試驗的患者安全嗎？
試驗共納入66名患者，42.4%出現細胞因子釋放綜合徵（免疫系統過度激活引發的全身炎症反應），大多數副作用短暫且可逆。
5名患者出現神經毒性綜合徵（炎症引起的神經系統異常），約兩天內緩解；其中一名進展型患者出現嚴重事件，四天內經治療緩解。
簡單來說＝ 副作用並非罕見，但目前來看多數可控——真正的警示信號是這一例死亡。
為何9月已經暫停了研究？
今年9月，百時美施貴寶已主動暫停zola-cel相關研究，理由是「出於充分謹慎」審查安全數據。
直接背景是競爭對手諾華同期暫停了其在研細胞療法rap-cel的8項臨床試驗。
這反映出 整條CAR-T用於自身免疫疾病的賽道正處於安全性審查的集中期，並非百時美一家的問題。
對市場意味著甚麼？
消息公布後股價早盤跌約2%，反應相對克制——說明市場對該風險已有一定預期。
zola-cel靶向CD19蛋白（一種存在於與自身免疫疾病相關細胞上的標誌物），自身免疫疾病全部項目中190名患者接受了早期治療，除本次外未報告其他嚴重副作用。
這意味著→ 該療法何時恢復臨床推進，將是市場下一個核心驗證節點——暫停時間越長，不確定性越大。
市场有风险，内容仅供研究参考，不构成投资建议。