荷蘭法院裁定默克Keytruda皮下注射劑侵權，八國遭禁售
nashnova research
荷蘭海牙法院裁定默克明星抗癌藥Keytruda皮下注射版侵犯海洛澤姆專利，八個歐洲市場即日禁售——默克用來延續Keytruda生命周期的核心策略在歐洲遭遇實質性打擊。
法院到底判了甚麼？
海牙專利法院認定Keytruda SC（皮下注射版）侵犯海洛澤姆持有的歐洲專利EP 2,797,622。
禁令覆蓋八國：比利時、丹麥、法國、愛爾蘭、意大利、瑞典、瑞士及荷蘭——默克不得在這些市場生產或銷售該產品。
需要留意的區分：禁令僅針對皮下注射劑型，Keytruda靜脈注射版（Keytruda IV）不受影響，仍可正常銷售。
這場官司的背景是甚麼？
這並非孤立事件。海洛澤姆正在全球範圍對默克發起專利維權，去年12月德國法院已就同一專利發出初步禁令。
爭議核心是海洛澤姆的Enhanze藥物遞送技術（一種能將傳統靜脈注射藥物轉化為皮下注射劑型的技術）——EP622專利保護的正是這項技術。
這意味著→ 默克開發Keytruda SC時所依賴的技術路徑，在專利層面並不屬於自己。
默克為甚麼一定要做皮下注射版？
原因很直接：Keytruda IV的市場獨佔期即將届滿，一旦專利到期，仿製藥將湧入。
皮下注射版是默克延續產品生命周期的關鍵策略——給患者一個更方便的用藥方式，從而在仿製藥競爭中保持優勢。
簡單來說＝ 舊版本快「過期」了，新版本是用來續命的，但現在這條路在歐洲核心市場被堵住了。
對市場意味著甚麼？
歐洲多國禁令疊加，默克在核心市場的「續命策略」受到實質性阻礙。
消息公布後，默克股價盤前下跌。
這反映出市場對Keytruda營收前景的擔憂——這款藥是默克最大的收入來源，任何影響其生命周期延續的判決都會直接觸動股價。
我們非常高興荷蘭法院認可了海洛澤姆MDASE專利EP622的有效性及侵權事實，並發出禁令，阻止默克在多個歐洲市場推出Keytruda SC。
馬克·斯奈德
海洛澤姆首席法務官
（裁決公布後聲明）
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