礼来Retevmo三期试验：早期肺癌复发或死亡风险降83%
Claire Weston
禮來靶向藥Retevmo在術後早期肺癌患者中將復發或死亡風險降低83%，這是RET融合陽性肺癌首次拿到輔助治療的三期數據，意味著這類患者的標準療法可能被改寫。
這個試驗到底在驗證甚麼？
Retevmo（通用名selpercatinib）已獲批用於晚期RET融合陽性肺癌，這次試的是早期——患者做完手術或放療後，用它來防復發。
試驗名為LIBRETTO-432，全球納入151名IB至IIIA期患者，隨機分兩組，一組服藥、一組服安慰劑，最長治療三年。
簡單來說＝以前這個藥只管「已經擴散的」，現在要證明它能在「還沒擴散時」就把復發風險壓下去。
核心數據有多強？
II-IIIA期患者中，Retevmo組24個月無事件生存率92%，安慰劑組61%——差距超過30個百分點。
治療組的中位無事件生存期尚未達到，安慰劑組為31.8個月。這意味著→服藥的那組到數據截止時，大多數人仍未復發，統計都算不出中位數。
把IB期也算進來，24個月無事件生存率分別是94%對70%，獲益依然顯著。
安全性方面有沒有隱患？
最常見的嚴重不良事件是肝酶升高（ALT和AST），禮來表示可通過調整劑量管理。
整體安全性特徵與此前晚期患者研究一致，沒有出現新的安全信號。
簡單來說＝副作用主要集中在肝臟指標上，已知、可控，不是新風險。
對患者和行業意味著甚麼？
UCLA臨床試驗主任Jonathan Goldman指出，這一結果可能改變RET陽性肺癌的治療實踐，而他同時強調了診斷時做基因組檢測的重要性。
這反映出精準腫瘤學的趨勢：先測基因、再選藥物，而不是所有早期肺癌患者走同一條路。
禮來計劃將數據提交全球監管機構，申請輔助治療適應症。這意味著→一旦獲批，Retevmo的適用人群將從晚期擴展到早期，商業價值也隨之擴大。
這些結果可能影響RET陽性肺癌患者的治療實踐，也凸顯了診斷時進行基因組檢測的重要性。
Jonathan Goldman
加州大學洛杉磯分校臨床試驗主任
(ASCO年會報告)
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