和黃醫藥沃瑞沙聯合泰瑞沙III期研究達OS主要終點
nashnova research
和黃醫藥宣布SAFFRON全球III期研究達到總生存期主要終點，賽沃替尼聯合奧希替尼將晚期肺癌患者中位生存期延長近5個月，這是奧希替尼耐藥後首個在OS上證明獲益的全口服靶向方案，直接打開了全球上市審批窗口。
這項研究到底在解決甚麼問題？
約三分之一的EGFR突變非小細胞肺癌患者，在服用泰瑞沙®（奧希替尼）後會因MET基因異常（MET過表達或擴增——腫瘤繞開藥物封鎖、重新激活生長信號的一種「逃逸路線」）而耐藥、疾病進展。
耐藥後目前的標準治療是鉑類雙藥化療——療效有限、副作用大，且沒有針對MET這一耐藥機制的精準口服方案。
這意味著→ SAFFRON研究瞄準的正是這塊臨床空白：能不能用一種口服靶向藥組合，替代化療、延長生存？
療效數據有多硬？
無進展生存期（PFS）：聯合療法組中位PFS 7.6個月 vs 化療組5.4個月，疾病進展或死亡風險降低45%（HR 0.55，p<0.001）；1年未進展比例36% vs 10%。
總生存期（OS）：聯合療法組中位OS 17.8個月 vs 化療組12.9個月，死亡風險降低32%（HR 0.68，p=0.010），中位生存延長4.9個月；1年生存率70% vs 53%。
簡單來說＝ PFS和OS「雙終點陽性」在腫瘤臨床試驗裡含金量很高——不僅延緩了腫瘤惡化，而且真正讓患者活得更久，這是監管機構批藥時最看重的證據。
數據在哪裡發布？分量如何？
結果在2026年ESMO年會主席論壇（摘要編號#LBA6）公布，同步發表於《新英格蘭醫學雜誌》。
這意味著→ ESMO主席論壇只留給當年最重磅的臨床數據，同步登上《新英格蘭醫學雜誌》更是腫瘤學界最高級別的學術背書，為後續全球監管申報鋪路。
各方怎麼評價？
全球主要研究者、上海胸科醫院陸舜教授稱，該方案「有潛力樹立全新的臨床標桿」，並強調MET檢測對指導治療的迫切必要性。
和黃醫藥代理CEO鄭澤鋒稱數據「標誌著應對MET驅動耐藥邁出決定性一步」，為患者提供了「意義重大的全口服治療選擇」。
阿斯利康腫瘤研發負責人蘇珊·加爾布雷思表示，該聯合療法「有望成為該領域首個生物標誌物導向的全口服方案」。
對和黃醫藥意味著甚麼？
賽沃替尼（沃瑞沙®）是和黃醫藥自主研發的MET抑制劑（一種專門阻斷MET信號通路的靶向藥），此次聯合阿斯利康的奧希替尼取得III期陽性結果，是其管線中里程碑級數據。
這意味著→ 下一步核心看點是全球監管申報與獲批節奏——能否將III期數據轉化為新適應症上市，將直接決定市場對和黃醫藥管線價值的重新定價。
這反映出 在腫瘤精準治療時代，「耐藥後怎麼辦」正成為藥企最具商業價值的研發方向之一。
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