強生手術機器人Ottava獲美國FDA授權入市
Alina Collins
強生Ottava手術機械人獲FDA批准，正式挑戰直覺外科達芬奇系統主導的軟組織機械人手術市場——但分析師認為，醫生關係和醫院生態才是真正的戰場。
Ottava拿到的這張「入場券」允許它做甚麼？
FDA授權的適應症集中在上腹部普外科，包括胃旁路術、胃切除術、膽囊切除術、胃袖狀切除術、闌尾切除術及食管裂孔疝修補術。
這意味著→ Ottava目前只能切入普外科這一個賽道，泌尿科等高價值科室尚未取得許可。
強生表示將先向「精選客戶」啟動商業化，同時推進更多適應症及海外市場申報。
這台機械人跟達芬奇到底有甚麼不同？
核心差異：機械臂直接集成在手術台上，毋須傳統的懸臂推車結構。
簡單來說＝ 達芬奇需要一台大推車停在手術台旁邊，Ottava把「手臂」裝在了床上，佔地面積減少30%至50%。
這意味著→ 一些因手術室空間不足而無法部署機械人的醫院，理論上可以採用Ottava。
分析師為何覺得「細」未必夠？
摩根大通分析師羅比·馬庫斯（Robbie Marcus）指出：對醫生的調研持續顯示，直覺外科仍是明顯首選——靠的是醫生關係，以及在醫院工作流程和學術項目中的深度整合。
這反映出手術機械人的競爭壁壘不在硬件參數，而在生態黏性——誰培訓了醫生、誰嵌入了採購流程，誰就很難被替換。
說白了＝ 醫生已經習慣達芬奇的操作方式，醫院的培訓體系亦圍繞它搭建，換一台新機器的「切換成本」相當高。
下一步關鍵節點是甚麼？
馬庫斯提到，強生或會像美敦力一樣，等泌尿科適應症獲批後才全面鋪開——泌尿科是手術機械人最大的市場之一。
道明證券分析師邁克爾·內德爾科維奇（Michael Nedelcovych）認為，腹股溝疝修補術的臨床試驗周期較短，有望明年初提交第二份美國監管申請。
這意味著→ Ottava真正的商業化放量，可能還要等一至兩個關鍵適應症落地之後。
這個市場到底有多大空間？
強生醫療科技手術業務主席哈尼·阿布哈爾卡（Hani Abouhalka）指出，目前全球機械人手術滲透率僅為8%。
這意味著→ 超過九成手術仍由人手完成，市場遠未飽和——問題不是「有沒有空間」，而是「誰能把醫生從傳統手術拉過來」。
強生同時計劃在日本、西歐等關鍵市場快速推進上市。
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