康方生物ivonescimab三期试验:肺癌总生存期超越标准免疫疗法

0xBroomberg
Published 2026-05-31About 3 min read

康方生物雙抗藥物ivonescimab在晚期肺鱗癌中將死亡風險降低34%,這是中國自研腫瘤藥首次登上ASCO全體大會,意味着國產創新藥正面叫板數十億美元的PD-1市場。

01

這項試驗到底做了甚麼?

康方生物的HARMONi-6三期試驗納入532例晚期鱗狀非小細胞肺癌患者,用ivonescimab聯合化療,與已獲批的免疫療法tislelizumab聯合化療做頭對頭比較。
簡單來說=不是和「冇治療」比,而是和「目前最好的方案之一」比——含金量在此。
數據在ASCO年會全體大會上發佈,同步刊載於《柳葉刀》,是中國自研腫瘤藥首次獲此待遇。
02

患者能多活幾耐?

ivonescimab組中位總生存期27.9個月,對照組23.7個月,死亡風險降低34%
兩年生存率:ivonescimab組64.7%,對照組48.6%——這意味著→每100個患者中,多出約16人能活過兩年。
生存獲益覆蓋多個亞組,包括PD-L1低表達和轉移較重的患者。說白了=不揀病人,療效比較「普適」。
03

副作用頂唔頂得住?

ivonescimab組3級及以上不良事件發生率69.2%,高於對照組58.9%——毒性確實更大。
但兩組的治療中斷率和治療相關死亡率相近。這意味著→雖然副作用更多,但嚴重到「要停藥」或「因藥致死」的情況並無明顯增加。
無進展生存期同樣佔優:ivonescimab組11.1個月 vs 對照組6.9個月
04

這藥憑甚麼能贏?

Ivonescimab是PD-1/VEGF雙特異性抗體(一種同時鎖定兩個靶點的藥物),同時阻斷免疫逃逸和腫瘤血管生成。
簡單來說=傳統PD-1藥物只堵一條路,ivonescimab同時堵兩條——腫瘤既無法「隱身」,也無法「自建補給線」。
這反映出雙抗設計在肺癌上的實戰優勢,已從理論走到生存數據層面。
05

對市場格局意味著甚麼?

全球PD-1/PD-L1肺癌免疫治療是一個數十億美元的市場,目前由默沙東、百時美施貴寶等巨頭把持。
這次試驗直接對比已獲批方案並取得陽性結果,這意味著→ivonescimab有了進入這個市場最關鍵的臨床證據。
康方生物合作方Summit Therapeutics持有中國以外部分市場的開發權益,目前ivonescimab在逾30項臨床項目中推進,包括15項三期試驗

Content is for reference only, not financial advice.

康方生物ivonescimab三期试验:肺癌总生存期超越标准免疫疗法 · nashnova