麥科奧特通過港交所聆訊,核心產品MT1013進入III期臨床
N.R. Finch
麥科奧特6月4日通過港交所主板聆訊,核心雙靶點多肽藥物MT1013已啟動III期臨床並完成全部424名患者入組,這是這家尚未盈利的生物科技公司赴港上市的關鍵一步。
這家公司做甚麼?
麥科奧特專注代謝性及心腦血管疾病領域,核心技術路線是雙/多特異性肽類藥物(用一條人工合成的多肽鏈同時打兩個靶點,而非傳統的「一藥一靶」)。
公司唯一進入後期臨床的產品是MT1013,可同時靶向CaSR和OGP兩個受體的多肽藥物,治療對象是慢性腎病繼發性甲狀旁腺功能亢進症(CKD-SHPT)(腎功能下降導致甲狀旁腺激素異常升高,引發骨病和心血管風險)。
這意味著→ 公司是典型的單管線、未商業化biotech,估值全部押注在MT1013一個產品上。
II期數據說了甚麼?
頭對頭比較中,MT1013的iPTH、血鈣、血磷綜合達標率較已上市藥物依特卡肽高約2.5倍。
藥物三週起效,第九週仍能持續控制iPTH水平;各臨床試驗中均無嚴重低鈣血症報告。
此外,MT1013與FGF23(一種與CKD-SHPT心血管風險直接相關的生物標誌物)更大幅度降低相關,並顯示出改善骨轉換與代謝的潛力。
簡單來說= 早期數據看起來療效優於現有藥、安全性信號乾淨,但招股書明確提示這是早期階段數據,不能視為定論。
III期試驗走到哪一步?
MT1013的III期臨床以西那卡塞(現有標準治療藥物之一)為活性對照,424名計劃患者已全部完成入組。
這意味著→ 入組完成是III期最耗時的環節之一,接下來主要等待治療周期結束和數據讀出。
III期結果將直接決定MT1013能否申報上市——對一家單管線biotech而言,這是「成敗在此一舉」的驗證節點。
市場有多大?
招股書援引數據:中國CKD-SHPT藥物市場預計2030年達50億元人民幣,2035年達131億元,複合年增長率21.4%。
全球CKD-SHPT患者人數約1.604億(2025年),預計2030年增至1.88億。
這反映出慢性腎病是一個患者基數大、用藥需求持續增長的賽道,但能切到多少份額取決於III期數據和商業化執行。
財務狀況如何?
2024年及2025年其他收入分別為400.2萬元和230.1萬元人民幣;同期年內虧損分別約為1.57億元和1.85億元,虧損持續擴大。
簡單來說= 公司幾乎沒有經營性收入,錢都花在臨床試驗上,虧損擴大是研發期biotech的常態,但也意味著上市融資是「續命」剛需。
建銀國際與招商證券國際擔任聯席保薦人,通過聆訊後下一步即進入招股定價階段。
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