默克與Moderna黑色素瘤疫苗三期試驗成功，可申請上市
Nashnova编辑部
默克與Moderna聯合開發的個性化癌症疫苗三期臨床試驗達到主要終點，術後患者無癌生存期顯著優於標準療法——這是癌症治療性疫苗領域首個三期成功案例，兩家公司現可向監管機構提交上市申請。
這款疫苗做了甚麼、效果如何？
默克（MRK）與Moderna（MRNA）聯合開發了一款個性化癌症疫苗，針對黑色素瘤患者。
在三期臨床試驗中，患者先以手術切除腫瘤，再接種該疫苗；結果顯示，疫苗組維持無癌狀態的時間顯著長於僅接受標準療法的對照組。
這意味著→ 疫苗並非用來「預防患癌」，而是在手術之後降低復發概率、延長無病生存期。
點解話呢次係里程碑？
這是癌症治療性疫苗領域首次三期試驗成功——此前所有同類疫苗均未走到這一步。
簡單來說＝ 癌症疫苗研發幾十年，一直停留在早期試驗階段；今次終於有產品跑完了上市前最關鍵的大規模驗證。
這反映出 個性化mRNA技術（根據每位患者腫瘤的基因突變定製疫苗）正由概念走向臨床現實。
之後會點發展？
試驗成功意味著默克與Moderna現在可以向FDA等監管機構提交上市許可申請。
這意味著→ 若審批順利，這將成為全球首款獲批的癌症治療性疫苗，為兩家公司打開全新的腫瘤收入線。
對投資者而言，關注點轉向：審批時間線、適應症能否從黑色素瘤擴展至其他癌種、以及個性化疫苗的產能與定價。
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