默沙東K藥皮下注射劑型在中國獲批上市
nashnova research
9月28日，默沙東K藥（帕博利珠單抗）皮下注射劑型在中國正式獲批，給藥時間從30分鐘壓縮到最快1分鐘，這意味著中國腫瘤患者使用這款全球最暢銷PD-1藥物的門檻進一步降低。
皮下注射到底快在哪裏？
現有K藥採用靜脈輸注，每次需要30分鐘掛着輸液袋完成。
新獲批的皮下注射劑型：每3周方案1分鐘內完成，每6周方案2分鐘內完成。
簡單來說＝從「坐半小時輸液」變成「打一針就走」，患者留院時間大幅縮短。
關鍵臨床數據過關了嗎？
獲批依據是III期臨床試驗MK-3475A-D77，納入378名轉移性非小細胞肺癌患者，採用隨機、開放標籤設計。
研究設定了雙重主要終點：①首個周期的藥時曲線下面積（衡量藥物在體內的總暴露量）；②穩態時的最低血藥濃度（確保藥效持續覆蓋）。
兩個終點均已達到，默沙東於2024年11月公佈結果。這意味著→皮下注射與靜脈注射在療效和藥物吸收上具有可比性，並非「打得快但效果打折」。
注射操作有甚麼要求？
注射部位可選大腿或腹部，但需避開肚臍周圍5厘米區域。
說白了＝操作要求不複雜，打針位置與普通胰島素注射類似，有利於日後向基層醫療機構推廣。
對K藥在中國的商業價值意味著甚麼？
K藥（帕博利珠單抗）是全球銷售額最高的PD-1免疫治療藥物，在中國市場面對眾多國產PD-1的激烈競爭。
這意味著→皮下劑型的核心競爭力不在療效差異，而在給藥便利性——縮短患者就診時間、降低醫院輸液資源佔用。
這反映出默沙東正試圖以劑型升級鞏固K藥在中國的市場地位，但能否真正加速臨床推廣，仍需後續商業數據驗證。
市场有风险，内容仅供研究参考，不构成投资建议。