Moderna與默克mRNA癌症疫苗晚期試驗首次成功
Nashnova编辑部
Moderna與默克聯合開發的mRNA癌症疫苗在逾1000名黑色素瘤患者的晚期試驗中達到主要終點,成為逾百年來首個在晚期臨床測試中成功的治療性癌症疫苗——癌症醫學界視之為個性化癌症疫苗時代的開端。
這支疫苗到底做了甚麼?
疫苗通用名為 intismeran autogene,核心機制是利用mRNA技術(把一段「指令」送入人體細胞,令細胞自行生產蛋白質)「訓練」患者免疫系統,識別並攻擊每位患者腫瘤獨有的基因突變。
這意味著→ 它不是一針打所有人的通用疫苗,而是按每個人的腫瘤「度身訂造」的個性化武器。
此前僅針對一兩個特定突變的癌症疫苗均告失敗;這次成功的關鍵,在於mRNA可同時編碼多個突變靶點,覆蓋面遠超舊方案。
為何先選黑色素瘤?
黑色素瘤在所有癌症中突變數量最多,突變愈多,疫苗能「教」免疫系統識別的靶點就愈豐富——成功機率最高。
同時,默克的明星藥物可瑞達(Keytruda,一種免疫檢查點抑制劑——簡單來說就是「解除免疫系統煞車」的藥)已在黑色素瘤領域有成功紀錄,兩者聯用有協同基礎。
簡單來說= 選黑色素瘤,是因為這個癌種「靶子最多、隊友最強」,是驗證新技術最理想的戰場。
十年磨一劍——兩家公司怎樣走到今天?
合作始於2016年,默克支付2億美元首付款;2022年追加2.5億美元,雙方共擔成本、共享利潤。
Moderna前首席醫療官塔爾·扎克斯(Tal Zaks)曾於1996年赴美國國家癌症研究所研究癌症疫苗,坦言「我們當時失敗了,此後多年也一再失敗」。
這反映出 癌症疫苗並非新概念,但真正令它跑通的是三件事的匯合:mRNA平台成熟 + 免疫檢查點抑制劑問世 + 基因測序成本大幅下降。
CEO為何將它比作新冠疫苗時刻?
Moderna CEO斯特凡·班塞爾(Stéphane Bancel)將試驗成功比作2020年底公佈新冠疫苗結果的歷史節點。
他表示:「這是我們為之付出巨大努力的時刻,就像新冠一樣,我們知道對整個世界意味著甚麼。」
這意味著→ 在公司內部看來,這不只是一款產品的里程碑,而是mRNA技術從傳染病走向腫瘤治療的平台級跨越。
接下來看甚麼?
默克研究實驗室總裁迪恩·李(Dean Li)已列出緊急任務清單:準備數據在國際癌症會議發佈、啟動FDA審查流程,並將試驗經驗應用於其他在研項目。
華爾街已開始預估該疫苗潛在銷售規模將達數十億美元量級。
簡單來說= 完整數據尚未公佈,FDA審查和國際會議上的數據披露,才是市場驗證這一突破真正商業價值的關鍵節點——現在是「考試過了,但成績單還未寄到」。
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