美國醫保藥品定價新規落地,僅四家藥企受約束

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CMS正式發布GLOBE藥品定價模型終版規則,但因14家藥企已與特朗普政府簽署最惠國定價協議獲豁免,實際受約束的藥企僅剩四家,預計節省金額也從119億美元驟降至4.4億美元——一項覆蓋面大幅縮水的降價令。

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這條新規到底要做甚麼?

CMS(美國醫療保險與醫療補助服務中心)發布GLOBE模型(全球基準高效藥品定價模型),目標是壓低Medicare B部分藥品價格。
這意味著→ 針對的是醫生診室內直接使用的藥品,例如注射類藥物,而非藥房櫃台的處方藥。
模型計劃2027年1月1日啟動,運行至2032年3月31日,覆蓋以原始Medicare為主要醫保來源的受益人中的25%。
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為甚麼119億變成了4.4億?

去年底的擬議規則預計節省約119億美元,終版規則將數字削至4.4億美元——縮水超過96%。
縮水原因有二:一是終版規則將孤兒藥、血漿衍生產品及部分細胞與基因療法排除在外;二是大批藥企透過MFN協議(最惠國定價協議)獲得豁免。
簡單來說= 規則仍在,但管得住的藥和企業大幅減少,實際降價效果被抽空了大半。
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14家豁免、4家受約束——分別是誰?

已與特朗普政府簽署MFN協議獲豁免的藥企有14家:禮來、諾和諾德、阿斯利康、默克集團、艾伯維、默沙東、葛蘭素史克、吉利德、賽諾菲、百時美施貴寶、諾華、強生、羅氏、安進。
其中禮來和輝瑞被CMS明確列為「可能獲得豁免」的企業。
這意味著→ 全球最大的一批藥企幾乎全部繞開了這條新規,剩下受約束的四家身份尚未公布,實際約束力大打折扣。
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後續還有甚麼要關注?

另一項名為GUARD模型(守護美國Medicare免受藥價上漲侵害)的規則仍處於擬議階段,尚未落地。
GLOBE模型最終能省多少錢,取決於有多少藥企拿到MFN豁免資格——若更多企業簽約,4.4億美元的預期還會繼續縮水。
這反映出 當前美國藥品降價政策的實際路徑:並非強制統一限價,而是逐家談判換降價承諾,政策效果高度依賴談判進度。

市场有风险,内容仅供研究参考,不构成投资建议。

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