諾華多發性硬化症口服藥兩項三期試驗達標,股價漲逾4%

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諾華口服新藥remibrutinib兩項三期試驗均達主要終點,在復發率和腦病灶兩項指標上優於賽諾菲競品Aubagio;消息推動諾華歐洲股價盤中漲4.5%,分析師預計該藥峰值銷售額可超100億美元

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這兩項試驗到底驗證了甚麼?

兩項試驗共納入約2000名復發型多發性硬化症患者——這是多發性硬化症最常見的類型,患者會反覆出現新發或加重的神經系統症狀。
主要終點是年化復發率炎性腦病灶數量,remibrutinib在這兩項指標上均優於對照藥Aubagio,且安全性良好。
這意味著→ 這款藥不只是「不比對手差」,而是在兩項硬指標上同時勝出,屬於分析師口中的「最佳情形」結果。
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這款藥能為諾華帶來多大收入?

美國銀行預計,remibrutinib僅在多發性硬化症這一個適應症上,年化峰值銷售額可達30億美元
該藥已以「Rhapsido」品牌在美國和歐盟獲批治療慢性自發性蕁麻疹(一種反覆發作的皮膚病);若疊加其他適應症,總峰值銷售額或超100億美元
簡單來說= 多發性硬化症是這款藥最大的一塊拼圖,但不是唯一一塊——已批的皮膚病適應症加上未來可能的拓展,構成了百億美元量級的收入前景。
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競爭對手點睇?羅氏為何跌了?

羅氏旗下也有一款口服多發性硬化症候選藥fenebrutinib,與remibrutinib屬同一類靶點。諾華數據公布當日,羅氏股價下跌1.8%
摩根大通分析師提醒,需等詳細數據公布後才能全面比較兩者療效差異。
這反映出市場的即時判斷:諾華先交出「最佳情形」答卷,競爭天平暫時傾向諾華一側,但最終勝負尚未定論。
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諾華為甚麼這麼需要這個結果?

諾華旗下心臟病重磅藥Entresto等多款產品去年專利到期,銷售一度承壓,上季度才在其他核心藥物帶動下恢復增長。
諾華已有另一款多發性硬化症藥物Kesimpta躋身暢銷品種,remibrutinib若獲批將進一步加厚這一領域的護城河。
這意味著→ 這不只是一款新藥的好消息,更是諾華用管線填補專利懸崖的關鍵一步——公司預計未來數月還將公布多項關鍵數據,能否持續兌現,是市場評估其中期增長的核心驗證節點。

市场有风险,内容仅供研究参考,不构成投资建议。

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