諾和諾德幾乎數月內在中國申報口服減重藥Wegovy
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諾和諾德CEO稱將在數月內向中國提交口服版Wegovy上市申請,這是注射轉口服的關鍵一步——中國減重藥市場的競爭格局正被改寫。
口服Wegovy要來中國,到底幾時?
諾和諾德新任CEO Mike Doustdar首次訪華期間透露:口服版Wegovy將在幾個月內向中國監管機構提交上市申請。
這意味著→ 諾和諾德正加速將已在美國和英國獲批的口服減重藥推向中國,時間表比市場此前預期更緊湊。
口服版Wegovy今年已在美國上市;這次申報若順利,中國患者有望在未來一至兩年內用上減重藥片。
為何藥企都爭住做「藥片」?
目前主流減重藥(Wegovy、Ozempic)都是注射劑,不少患者因為怕打針而不願使用。
簡單來說= 藥片比針劑門檻低得多——毋須去醫院、毋須自己扎針,患者接受度天然更高。
諾和諾德和禮來都在押注口服形態:禮來的口服藥orforglipron(一種GLP-1類藥物,通過模擬腸道激素來抑制食慾、減慢胃排空)已於今年4月在美國獲批。
中國市場的競爭有幾激烈?
禮來已經搶先一步:2025年底就向中國提交了口服orforglipron的上市申請,節奏快過諾和諾德。
更大的壓力來自仿製藥:Wegovy和Ozempic的活性成分司美格魯肽的中國專利已於今年3月到期,Doustdar預計明年第二季度起將面臨仿製藥競爭。
本土方面,信達生物、輝瑞等亦已進入減重藥市場,但各家銷售數據目前均未公開披露。
專利到期了,諾和諾德還有甚麼護城河?
雖然專利已過期,諾和諾德仍擁有監管數據保護(一種法規賦予的獨佔期,阻止仿製藥企直接引用原研臨床數據來申請上市),期限持續到明年初。
這意味著→ 仿製藥企暫時仍不能「搭便車」——即使專利沒了,要上市仍須自行完成臨床試驗流程。
Doustdar還強調,口服減重藥的生產放量能力本身就是門檻。說白了= 能做出藥片配方是一回事,大規模量產又是另一回事,這對仿製藥企是實實在在的技術挑戰。
中國減重藥市場現時有多大?
目前市場規模並不透明——信達生物、禮來等主要參與者均未披露中國區銷售數據。
Jefferies數據顯示,今年一季度通過阿里巴巴、京東等主要電商平台銷售的中國GLP-1藥物總額約14億元人民幣(約2.07億美元)。
這反映出 中國減重藥消費仍處於早期階段,但增長潛力巨大——口服藥的到來可能顯著擴大整個市場的用戶基數。
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