諾和諾德真實世界數據:Ozempic 2mg心血管風險低於禮來Mounjaro
nashnova research
一項覆蓋逾63萬名患者的美國真實世界研究顯示,從索馬魯肽1mg升級至Ozempic 2mg的心血管事件風險比轉用禮來Mounjaro低6%,這是兩款GLP-1巨頭藥物首次在心血管維度出現有統計學意義的正面交鋒。
這項研究到底比了甚麼?
研究名為COMPETE SWITCH CV,追蹤的是同一類患者的兩條升級路徑:繼續留在諾和諾德體系內把劑量從1mg加到2mg,或者換到禮來的替爾泊肽(Mounjaro的活性成分)。
主要終點是MACE(主要不良心血管事件——包括心肌梗塞、中風、心血管死亡等重大心腦血管意外),結果顯示升級至Ozempic 2mg組風險低6%,且差異具有統計學顯著性。
這意味著→ 在這組真實世界數據裡,「留在索馬魯肽並加量」的心血管表現優於「換到競品」。
數據從哪來、夠不夠硬?
數據源是美國一個大型醫療保險理賠數據庫,時間跨度2018年1月至2025年9月,覆蓋超63萬名接受GLP-1治療的2型糖尿病成人患者,隨訪約兩年。
樣本構成:約67%的患者維持索馬魯肽1mg不變,約29%升級至2mg,僅約4%轉換至替爾泊肽。
簡單來說= 這是一項「翻病歷」式的回顧分析,不是讓兩組患者從頭隨機分組的金標準試驗——證據等級低於隨機對照試驗(RCT),結論需要更嚴格的試驗來驗證。
研究設計有甚麼明顯短板?
該研究未納入安全性終點,只比了心血管事件發生率,沒有報告兩條路徑下的副作用差異。
轉換至替爾泊肽的患者僅佔樣本的4%,對照組體量遠小於留在索馬魯肽的群體,統計功效可能受限。
這意味著→ 6%的差異雖有統計學意義,但在證據鏈上離「定論」還有距離——市場等待的是頭對頭隨機試驗的結果。
為甚麼偏偏在這個時候發?
諾和諾德與禮來正在GLP-1市場全面競爭,雙方都在積極拓展各自產品的心血管適應症。
這反映出 數據發布的時間節點本身就是競爭策略的一部分——搶在學術會議(歐洲糖尿病研究協會年會)口頭報告前釋放利好,爭奪醫生和市場的注意力。
簡單來說= 真實世界數據是諾和諾德手裡目前能打出的最快一張牌;能否在隨機試驗中複現這6%的優勢,才是決定競爭格局的關鍵變量。
市场有风险,内容仅供研究参考,不构成投资建议。
