輝瑞肺癌藥臨床失敗後尋求聯合用藥路徑
nashnova research
輝瑞旗下肺癌新藥sigvotatug vedotin關鍵試驗未達主要終點，但亞組數據顯示生存期延長逾兩個月，公司正押注與默克Keytruda聯合用藥的三期試驗尋求翻盤。
這款藥到底怎樣「失敗」了？
sigvotatug vedotin是一種ADC藥物（抗體偶聯藥物——將強效化療毒素「綁」在抗體上，令抗體像導彈般把毒素精準送到腫瘤細胞）。
在針對晚期不可手術肺癌患者的關鍵三期試驗中，它未能達到主要終點：與化療相比，總生存期沒有顯著改善。
這意味著→ 按現有數據，這款藥無法單獨獲批上市，輝瑞必須另尋推進路徑。
輝瑞為何仍不放棄？
輝瑞在歐洲腫瘤內科學會年會上公佈了後續亞組分析：前期治療較少的患者使用該藥後，生存期比化療組長逾兩個月。
首席腫瘤官傑夫·萊戈斯表示：「對於生存期不足一年的患者而言，兩個半月實際上非常有意義。」
簡單來說＝ 整體試驗沒過關，但在「病情未算太重、身體底子尚可」的那批患者當中，藥確實多爭取了兩個多月的生命。
聯合用藥的邏輯是甚麼？
輝瑞正在開展一項新的三期試驗，將sigvotatug vedotin與默克的重磅免疫療法Keytruda聯合使用，針對非小細胞肺癌患者。
萊戈斯解釋了三層邏輯：①這批患者前期治療更少，免疫系統功能更好；②免疫功能好→更可能對聯合方案產生應答；③兩種藥物在早期治療階段有望產生疊加效應，早期數據已顯示較強應答率。
這意味著→ 輝瑞的賭注是：上一輪試驗選的患者「太晚期」了，換一批更早期的患者、再加上Keytruda助攻，結果可能不同。
這款藥為何對輝瑞如此重要？
sigvotatug vedotin是輝瑞以430億美元收購Seagen時獲得的核心資產。
Seagen收購案的核心邏輯就是押注ADC藥物平台——把強效殺癌化合物精準遞送至腫瘤，被視為腫瘤治療的下一代方向。
主試驗失敗直接動搖了這筆巨額收購的回報預期。聯合用藥路徑能否兌現，取決於正在進行的三期試驗最終結果——這已是輝瑞為這款藥留下的最後一條主路。
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