輝瑞肺癌藥物sigvotatug vedotin三期試驗未達主要終點
Alina Collins
輝瑞在研ADC藥物sigvotatug vedotin的三期肺癌試驗未能在總生存期上跑贏化療藥多西他賽，但一線治療亞組顯示出更強信號，後續聯合Keytruda的試驗將決定該項目命運。
這次試驗到底敗在哪？
sigvotatug vedotin（一種抗體偶聯藥物，將化療彈頭精準綁在抗體上送入腫瘤細胞）在三期試驗中對比化療藥多西他賽，未能在整體患者人群中顯著延長總生存期。
這意味著→ 按當前試驗設計，輝瑞拿不到足夠數據去申請上市批准，監管申請路徑被堵住了。
試驗針對的是局部晚期、不可切除或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者，均為此前已接受過至少一線治療的後線人群。
亞組數據為甚麼令輝瑞未有放棄？
輝瑞同時披露了一項亞組分析：僅接受過一線治療的患者中，該藥物在總生存期和無進展生存期方面都呈現出更強的改善趨勢。
簡單來說＝ 藥在「病情未算太複雜、身體底子尚好」的患者身上，效果明顯更好。
輝瑞據此表示對該項目仍有信心——但亞組數據只是信號，不等於確證，仍需後續獨立試驗來驗證。
下一步的關鍵節點是甚麼？
輝瑞正在推進sigvotatug vedotin與默克Keytruda（PD-1免疫檢查點抑制劑，目前全球最暢銷的抗癌藥之一）聯合用藥的晚期試驗。
這意味著→ 輝瑞押注的邏輯是：單藥不夠強，但ADC + 免疫聯合或許能打開局面。
這反映出輝瑞在腫瘤管線上的策略轉向——從單藥療效賭注，轉向聯合用藥組合拳，亞組數據能否在聯合試驗中得到驗證，將決定該項目的商業價值。
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