再生元聯用諾和諾德semaglutide 肌肉流失減半
nashnova research
再生元在研藥物trevogrumab與semaglutide聯用，可將減重過程中的肌肉流失減少50%——這意味著GLP-1類減重藥最大的副作用短板，首次出現臨床級別的解決方案。
點解減重藥會令人流失肌肉？
GLP-1類藥物（一類模擬腸道激素、令人產生飽腹感的減重藥）在快速減重的同時，約30%的體重減少來自瘦肌肉，而非脂肪。
這意味著→ 用家減走的唔全係「肥膏」，身體的力量同代謝基礎都喺度同步流失。
再生元高管赫什伯格在歐洲糖尿病研究協會年會上確認咗呢個比例，並表示trevogrumab可以阻止呢個過程。
聯用之後，肌肉保住咗幾多？
試驗納入近千名18至65歲肥胖患者。單用semaglutide組26周內瘦體重流失6.7%；聯用75mg trevogrumab組僅流失3.3%——減少約一半。
MRI掃描顯示，75mg劑量組在52周時保留逾70%原本會流失的大腿肌肉。
更關鍵一點：患者停用semaglutide但繼續使用trevogrumab後，肌肉量恢復至試驗前水平。簡單來說＝呢隻藥唔單止能「守住」肌肉，仲可能幫手「補返」。
三聯方案點解被叫停？
試驗最初仲加入再生元另一款抗體藥物garetosmab。前26周，接受較高劑量三聯方案的受試者中有兩人死亡——一例死因不明，一例死於心臟驟停，兩人均有心血管風險因素。
三聯方案雖然肌肉保留方面優於雙聯，但不良反應發生率更高，包括肌肉痙攣。再生元已宣佈不再推進三聯方案。
這反映出臨床開發的常見取捨：療效更強的組合往往安全窗口更窄，監管同市場都更睇重風險可控的方案。
75mg方案之後點行？
再生元已揀定75mg每周一次作為後續推進劑量，trevogrumab單藥的安全性特徵與semaglutide相近，未出現意外不良反應。
公司計劃啟動一項針對65歲以上患者的新中期試驗。這意味著→ 再生元瞄準的係肌肉流失問題最嚴重的人群——老年肥胖患者減重時肌肉流失風險更高，臨床需求亦最迫切。
呢條賽道有幾大、邊個喺度爭？
目前至少十幾間公司在開發肌肉保護療法，分析師預測該類藥物到2035年年銷售額可能達到300億美元。
Trevogrumab屬於肌肉生長抑制素抑制劑（myostatin inhibitor，一類通過解除肌肉生長「剎車」來促進肌肉保留的藥物），與GLP-1類藥物作用機制完全不同，理論上可與多種減重藥搭配。
簡單來說＝GLP-1解決咗「點樣瘦落嚟」的問題，而trevogrumab呢類藥物試圖解決「瘦落嚟嗰陣唔好連肌肉都冇埋」。三期大規模數據能否複現中期結果，係市場幫佢定價的關鍵節點。
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