羅氏阿茲海默血液檢測獲美國FDA批准
Nashnova编辑部
羅氏pTau217血液檢測獲FDA批准，成為首個可同時排除和確認阿爾茨海默澱粉樣蛋白病理的單標誌物血檢，有望取代昂貴的PET掃描和侵入性腰穿，改變早期篩查格局。
這項檢測到底能做甚麼？
羅氏Elecsys pTau217（磷酸化Tau 217蛋白血漿檢測）獲FDA批准，用於輔助識別55歲及以上認知功能下降人群中的澱粉樣蛋白病理。
關鍵突破：它是目前唯一獲FDA批准、能用同一套截斷值同時完成「排除」和「納入」評估的單生物標誌物血液檢測。
簡單來說＝以前要判斷腦內有冇澱粉樣蛋白沉積，要麼做PET掃描（貴），要麼做腰穿取腦脊液（痛）。而家抽一管血就可以畀初步答案——既能講「大概率冇」，亦能講「大概率有」。
邊個喺背後推動？
該檢測由羅氏（Roche）與禮來（Eli Lilly）聯合開發——兩間公司同時係阿爾茨海默治療藥物領域嘅主要參與者。
這意味著→診斷端同治療端開始形成閉環：禮來自己有抗澱粉樣蛋白抗體藥物喺市場上，而家又參與開發咗配套篩查工具。
美國檢驗巨頭Labcorp計劃未來數月在全美推廣該檢測，負責商業化落地。
對患者同市場意味著甚麼？
該檢測適用於初級診療和專科診療兩個場景，這意味著→社區醫生都可以用，唔使將病人全部轉介去大醫院嘅神經專科。
簡單來說＝阿爾茨海默篩查嘅「入口」從少數專科中心擴大到基層診所，檢測嘅可及性大幅提升。
市場關注嘅下一個節點：Labcorp全美鋪開嘅實際進度同檢測定價，呢個將直接決定技術幾快觸達患者。
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