羅氏肺癌新藥頭對頭試驗勝出，中位生存期延長5.7個月
nashnova research
羅氏在研藥物divarasib在三期頭對頭試驗中，將KRAS G12C突變型晚期肺癌患者中位總生存期延長5.7個月、死亡風險降低44%，直接勝過安進和百時美施貴寶的現有靶向藥，為該靶點競爭格局劃出新分界線。
這場試驗到底比出了甚麼？
三期Krascendo 1試驗納入338名既往接受過治療的晚期非小細胞肺癌患者，對照組使用安進索托拉西布與百時美施貴寶阿達格拉西布。
divarasib組中位總生存期17.7個月，對照組12.0個月；中位無進展生存期由5.7個月延長至9.8個月——兩項核心指標同時改善。
這意味著→ 這不是間接比較或替代終點推斷，而是同靶點藥物之間直接「擂台賽」式的生存期優勢，證據等級最高。
副作用表現如何？
divarasib組嚴重治療相關不良事件發生率7.8%，對照組15.2%，幾乎減半。
因副作用被迫停藥的比例：divarasib組4.8%，對照組11.7%。
簡單來說＝ 藥效更強的同時毒性更低，患者能更長時間堅持用藥，這本身又進一步鞏固了生存期優勢。
這款藥的機制有甚麼不同？
divarasib是一種共價抑制劑（一種能與突變蛋白「鎖死」的藥物），把KRAS G12C突變蛋白穩定在失活狀態，從而阻斷下游促增殖信號。
臨床前研究顯示，其效力和選擇性均高於現有同類藥物。
這意味著→ 機制上並非全新靶點，而是在同一靶點上做到了更精準的「鎖定」，藥效和安全性的雙重改善源於此。
商業前景有多大？
彭博分析師預計divarasib到2032年年銷售額將超過10億瑞士法郎（約13億美元）。
羅氏第三季度銷售額161.3億瑞士法郎，按固定匯率增長7%，但成熟產品Xolair受低價競爭產品衝擊、銷售低於預期。
這反映出 羅氏需要新的增長引擎來對沖老產品壓力，divarasib正好填補這個缺口。
後續試驗指向哪裡？
Krascendo 2：評估divarasib聯合默沙東Keytruda，用於未經治療的晚期肺癌一線免化療方案。
Krascendo 3：研究divarasib在可切除肺癌術後輔助治療中降低復發風險。
簡單來說＝ 現在贏下的是「已經用過其他藥的患者」市場；如果後續兩項試驗也成功，用藥人群將從二線擴展到一線甚至術後，市場規模可能翻倍以上——這也是分析師長期銷售預測的主要依據。
市场有风险，内容仅供研究参考，不构成投资建议。