礼来就retatrutide黑市销售提起六项诉讼
Nashnova编辑部
礼来一次性起诉六家机构,打击旗下尚在三期临床试验的减肥药retatrutide的黑市销售;该药尚未获任何监管机构批准用于人体,黑市扩张正倒逼药企、监管和执法三方同步加码。
礼来起诉了谁、为了什么?
被告涵盖六家机构:复方药房、医疗美容中心和线上多肽卖家,分别是Aesthetic Envy Cosmetic Centers、Astra LLC、Legendary Peptides、Striker Pharmacy、Texas Peptides及Lone Star Peptide Co。
核心指控:retatrutide仍处于第三期临床试验阶段,未经任何监管机构批准用于人体,上述机构却已向消费者公开销售。
这意味着→ 消费者买到的不是"提前上市的新药",而是完全未经验证的实验性物质,安全性无任何保障。
这药到底是什么、为什么有人铤而走险去卖?
retatrutide是礼来在研的下一代减肥药,目前正在进行针对肥胖症、2型糖尿病及相关疾病的三期临床试验。
用大白话说= 它还没"毕业",连最终考试都没考完,但因为减肥药市场火爆,黑市已经等不及了。
礼来首席医疗官大卫·海曼直言:「黑市上销售的根本不是药物——完全未经核实、未经批准,风险极高。」
监管和执法端做了什么?
礼来已将逾200名个人及机构举报至美国食药监局(FDA)、司法部、各州检察长及执法机构。
今年6月,FDA明确声明:向消费者销售retatrutide及其他未经批准的GLP-1产品属于违法行为,且不得合法复方配制。
美国海关数据显示,2025财年共拦截逾690批次、超3.1万单位非法GLP-1药品;仅7月单月查扣即超1400批次、近9万瓶,环比翻倍以上。
这反映出 黑市规模正在以远超执法能力的速度扩张。
礼来还想让谁一起出手?
礼来呼吁社交媒体平台、电商平台、支付处理商、信用卡公司及物流企业对未经批准的retatrutide卖家采取更严厉措施。
这意味着→ 礼来认为仅靠诉讼和监管不够,要从流量入口、支付通道、物流链路三个环节同时掐断黑市供应链。
后续看什么?
六项诉讼能否产生震慑效果,取决于司法程序进展和监管部门的协同执法力度。
礼来心脏代谢健康全球患者安全负责人马克斯·丹宁警告:「每一次有人使用这些产品,都是在让自己暴露于巨大风险之中。」
用大白话说= 官司只是开头,真正的硬仗是让黑市"无处可卖、无法收款、无法发货"。
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