礼来减肥新药三期成功,减重28%逼近手术效果
据彭博周四报道,礼来新一代减肥药retatrutide在关键三期临床试验中取得突破性成果。本次试验共纳入约2500名肥胖或超重患者,测试了4毫克至12毫克三个剂量组,所有剂量均达到具有临床意义的减重主要终点。
最高剂量组患者在80周内平均减重28.3%,约合31.9公斤,约45%的参与者减重幅度达到或超过30%。在BMI达到35或以上、参与延伸研究的患者中,最高剂量组在104周内平均减重更达30.3%,约65%的患者BMI降至30以下,脱离肥胖范畴。
礼来心脏代谢健康部门总裁Kenneth Custer表示,"我们正处于历史上与减肥手术相关联的区间,而你是通过一种药物实现的。"相比之下,礼来现有明星减肥药Zepbound的减重幅度约为20%至22%,retatrutide最高剂量组表现已显著超越。
低剂量组同样亮眼。4毫克剂量组患者平均减重19%,与Zepbound高剂量效果相当,但耐受性更为突出——因副作用停药的患者比例约为4%,甚至低于安慰剂组的近5%。礼来首席科学与产品官Dan Skovronsky将这一结果称为"令人瞩目"。
安全性方面,最常见副作用为胃肠道反应,最高剂量组约42%患者出现恶心,约32%出现腹泻。此前市场曾担忧该药物因靶向胰高血糖素而引发心律不齐等心脏问题,礼来表示试验中未观察到任何心脏或肝脏问题。
retatrutide的核心差异化优势在于其三重激素机制——同时靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素,而Zepbound靶向两种,诺和诺德的Wegovy仅靶向一种。这一机制被认为是其实现更强减重效果的关键。
RBC Capital Markets分析师将本次结果称为礼来的"干净胜利",TD Cowen此前估计retatrutide到2030年销售额可能达到38亿美元。礼来将其定位为继Zepbound和口服药Foundayo之后肥胖症产品线的下一个核心支柱,本次三期成功使其距正式提交监管审批又迈近关键一步。
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