和黄医药沃瑞沙联合泰瑞沙III期研究达OS主要终点
nashnova research
和黄医药宣布SAFFRON全球III期研究达到总生存期主要终点，赛沃替尼联合奥希替尼将晚期肺癌患者中位生存期延长近5个月，这是奥希替尼耐药后首个在OS上证明获益的全口服靶向方案，直接打开了全球上市审批窗口。
这项研究到底在解决什么问题？
约三分之一的EGFR突变非小细胞肺癌患者，在服用泰瑞沙®（奥希替尼）后会因MET基因异常（MET过表达或扩增——肿瘤绕开药物封锁、重新激活生长信号的一种"逃逸路线"）而耐药、疾病进展。
耐药后目前的标准治疗是铂类双药化疗——疗效有限、副作用大，且没有针对MET这一耐药机制的精准口服方案。
这意味着→ SAFFRON研究瞄准的正是这块临床空白：能不能用一种口服靶向药组合，替代化疗、延长生存？
疗效数据有多硬？
无进展生存期（PFS）：联合疗法组中位PFS 7.6个月 vs 化疗组5.4个月，疾病进展或死亡风险降低45%（HR 0.55，p<0.001）；1年未进展比例36% vs 10%。
总生存期（OS）：联合疗法组中位OS 17.8个月 vs 化疗组12.9个月，死亡风险降低32%（HR 0.68，p=0.010），中位生存延长4.9个月；1年生存率70% vs 53%。
用大白话说＝ PFS和OS"双终点阳性"在肿瘤临床试验里含金量很高——不仅延缓了肿瘤恶化，而且真正让患者活得更久，这是监管机构批药时最看重的证据。
数据在哪里发布？分量如何？
结果在2026年ESMO年会主席论坛（摘要编号#LBA6）公布，同步发表于《新英格兰医学杂志》。
这意味着→ ESMO主席论坛只留给当年最重磅的临床数据，同步登上《新英格兰医学杂志》更是肿瘤学界最高级别的学术背书，为后续全球监管申报铺路。
各方怎么评价？
全球主要研究者、上海胸科医院陆舜教授称，该方案"有潜力树立全新的临床标杆"，并强调MET检测对指导治疗的迫切必要性。
和黄医药代理CEO郑泽锋称数据"标志着应对MET驱动耐药迈出决定性一步"，为患者提供了"意义重大的全口服治疗选择"。
阿斯利康肿瘤研发负责人苏珊·加尔布雷思表示，该联合疗法"有望成为该领域首个生物标志物导向的全口服方案"。
对和黄医药意味着什么？
赛沃替尼（沃瑞沙®）是和黄医药自主研发的MET抑制剂（一种专门阻断MET信号通路的靶向药），此次联合阿斯利康的奥希替尼取得III期阳性结果，是其管线中里程碑级数据。
这意味着→ 下一步核心看点是全球监管申报与获批节奏——能否将III期数据转化为新适应症上市，将直接决定市场对和黄医药管线价值的重新定价。
这反映出 在肿瘤精准治疗时代，"耐药后怎么办"正成为药企最具商业价值的研发方向之一。
市场有风险，内容仅供研究参考，不构成投资建议。