罗氏肺癌新药头对头试验胜出，中位生存期延长5.7个月
nashnova research
罗氏在研药物divarasib在三期头对头试验中，将KRAS G12C突变型晚期肺癌患者中位总生存期延长5.7个月、死亡风险降低44%，直接胜过安进和百时美施贵宝的现有靶向药，为该靶点竞争格局划出新分界线。
这场试验到底比出了什么？
三期Krascendo 1试验纳入338名既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌患者，对照组使用安进索托拉西布与百时美施贵宝阿达格拉西布。
divarasib组中位总生存期17.7个月，对照组12.0个月；中位无进展生存期从5.7个月延长至9.8个月——两项核心指标同时改善。
这意味着→ 这不是间接比较或替代终点推断，而是同靶点药物之间直接"擂台赛"式的生存期优势，证据等级最高。
副作用表现如何？
divarasib组严重治疗相关不良事件发生率7.8%，对照组15.2%，几乎减半。
因副作用被迫停药的比例：divarasib组4.8%，对照组11.7%。
用大白话说＝ 药效更强的同时毒性更低，患者能更长时间坚持用药，这本身又进一步巩固了生存期优势。
这款药的机制有什么不同？
divarasib是一种共价抑制剂（一种能与突变蛋白"锁死"的药物），把KRAS G12C突变蛋白稳定在失活状态，从而阻断下游促增殖信号。
临床前研究显示，其效力和选择性均高于现有同类药物。
这意味着→ 机制上并非全新靶点，而是在同一靶点上做到了更精准的"锁定"，药效和安全性的双重改善源于此。
商业前景有多大？
彭博分析师预计divarasib到2032年年销售额将超过10亿瑞士法郎（约13亿美元）。
罗氏第三季度销售额161.3亿瑞士法郎，按固定汇率增长7%，但成熟产品Xolair受低价竞争产品冲击、销售低于预期。
这反映出 罗氏需要新的增长引擎来对冲老产品压力，divarasib正好填补这个缺口。
后续试验指向哪里？
Krascendo 2：评估divarasib联合默沙东Keytruda，用于未经治疗的晚期肺癌一线免化疗方案。
Krascendo 3：研究divarasib在可切除肺癌术后辅助治疗中降低复发风险。
用大白话说＝ 现在赢下的是"已经用过其他药的患者"市场；如果后续两项试验也成功，用药人群将从二线扩展到一线甚至术后，市场规模可能翻倍以上——这也是分析师长期销售预测的主要依据。
市场有风险，内容仅供研究参考，不构成投资建议。