康方生物依沃西第三适应症获批，一线治疗晚期鳞状肺癌
Nashnova编辑部
康方生物双抗药物依沃西获NMPA批准一线治疗晚期鳞状肺癌，成为其第三个获批适应症；III期数据显示总生存期较对照组延长4.2个月，填补了该癌种抗血管治疗的长期空白。
这次获批到底批了什么？
依沃西（依达方®）联合化疗获中国NMPA批准，用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）。
依沃西是全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体（一个药同时锁定免疫检查点和血管生成两个靶点），这是它获批的第三个适应症。
这意味着→ 康方生物围绕依沃西的适应症版图正在加速扩张，每多一个获批适应症，商业化天花板就抬高一级。
III期数据说了什么？
获批依据是HARMONi-6（AK112-306）III期临床，对照组用的是替雷利珠单抗（一款已上市的PD-1单抗）联合化疗。
总生存期（OS，患者从治疗开始到死亡的时间）：依沃西组27.89个月 vs 对照组23.69个月，风险比HR=0.66，P=0.0017——用大白话说＝接受依沃西治疗的患者，死亡风险比对照组降低了34%。
无进展生存期（PFS，肿瘤不再继续长大的时间）：依沃西组11.1个月 vs 对照组6.9个月，HR=0.60，P<0.0001——肿瘤控制时间多出了超过4个月。
为什么鳞状肺癌这个适应症特别值得关注？
鳞状肺癌此前有一个"治疗禁区"：抗血管生成药物贝伐珠单抗因出血风险，一直不能用于鳞癌患者。
依沃西通过双特异性抗体机制靶向VEGF通路（控制肿瘤血管生长的信号通路），同时保持了与对照组相当的安全性——这意味着→ 它绕开了贝伐珠单抗的出血短板，把抗血管治疗带进了鳞癌领域。
这反映出双抗技术路线在安全性与疗效之间找到了新平衡点，填补了一个持续多年的临床空白。
接下来看什么？
临床数据已经在全球两大顶级肿瘤学术会议亮相：OS数据在2026年ASCO主席大会发布，PFS数据在2025年ESMO主席大会发布——学术背书已到位。
用大白话说＝ 临床这一关已经过了，下一个核心看点是商业化——能否把生存期优势转化为真正的市场份额和处方量。
鳞状肺癌患者基数大但此前缺乏抗血管治疗选项，依沃西面对的是一个几乎没有直接竞品的细分市场。
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