美众院两党调查默克、艾伯维在华临床试验安全风险
N.R. Finch
美国众议院中国特别委员会对默克和艾伯维在华临床试验发起两党联合调查，聚焦新疆试验站点与军方医院的伦理及国安风险，要求两家药企7月17日前提交详细说明。
这次调查到底在查什么？
众议院中国特别委员会6月30日致信默克和艾伯维，要求说明在华临床试验的尽职调查、数据保护流程及相关标准。
调查焦点有两个：一是新疆地区的试验站点——信件指出新疆是北京被指对维吾尔族实施"种族灭绝"的核心地区；二是中国军队附属医院的试验站点。
这意味着→ 调查不是在追究某次具体违规，而是在问一个更大的问题：美国药企在这些敏感地点做试验，伦理底线和知识产权安全能不能守住。
两家药企在华试验规模有多大？
默克自2005年起在华赞助或参与224项临床研究，其中至少31项位于新疆，40项在军队附属医疗机构开展。
艾伯维自2007年起赞助或参与逾100项中国临床研究，至少17个站点在新疆，16个在军队附属机构。
用大白话说＝ 这不是零星合作，而是长达近二十年、规模上百项的深度参与——新疆和军方医院占比不算小。
信件怎么定性——是指控违法吗？
信件明确表示"目前没有证据"显示两家公司存在违法行为或不当行为。
但信件同时警告：在中国开展临床试验使美国企业面临伦理和安全风险，尤其是新疆存在知情同意程序缺失的文件记录，军方医院则可能令前沿生物技术知识产权被转移至中国军方。
这意味着→ 调查定位不是"抓现行"，而是风险预警——先把问题摊开，再看企业怎么回应。
各方怎么回应？
默克称患者安全和伦理完整性是其临床研究的优先事项，公司遵循所有全球指南。
艾伯维拒绝置评。
中国驻美大使馆表示委员会行动"毫无可信度"，反对将贸易和技术问题政治化。
为什么此时发起调查？
据研究数据，2024年美国在全球早期药物开发项目中的份额已从2015年的48%降至约37%，中国同期从8%升至逾32%。
信件将这一转变归因于"监管改革、国家补贴以及存疑的伦理标准"。
这反映出 调查背后有一个更大的焦虑：中国在全球药物研发中的份额正在逼近美国，而增长的部分驱动力被认为来自更宽松的伦理门槛。
调查之后会怎样——有立法跟进吗？
主导调查的共和党众议员穆勒纳尔正推动两党立法《生物技术投资国家安全法案》，拟将生物技术纳入需接受严格国安审查的技术清单。
覆盖范围包括美国对华生物技术许可、合资及股权投资。
用大白话说＝ 如果法案推进，不只是临床试验要被审视——美国药企在中国的投资和技术授权都可能被纳入国安审查，影响面远大于这次调查本身。
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