荷兰法院裁定默克Keytruda皮下注射剂侵权，八国遭禁售
nashnova research
荷兰海牙法院裁定默克明星抗癌药Keytruda皮下注射版侵犯海洛泽姆专利，八个欧洲市场即日禁售——默克用来延续Keytruda生命周期的核心策略在欧洲遭遇实质性打击。
法院到底判了什么？
海牙专利法院认定Keytruda SC（皮下注射版）侵犯海洛泽姆持有的欧洲专利EP 2,797,622。
禁令覆盖八国：比利时、丹麦、法国、爱尔兰、意大利、瑞典、瑞士及荷兰——默克不得在这些市场生产或销售该产品。
需要注意的区分：禁令仅针对皮下注射剂型，Keytruda静脉注射版（Keytruda IV）不受影响，仍可正常销售。
这场官司的背景是什么？
这不是孤立事件。海洛泽姆正在全球范围内对默克发起专利维权，去年12月德国法院已就同一专利发出初步禁令。
争议核心是海洛泽姆的Enhanze药物递送技术（一种能把传统静脉注射药物转化为皮下注射剂型的技术）——EP622专利保护的正是这项技术。
这意味着→ 默克开发Keytruda SC时所依赖的技术路径，在专利层面并不属于自己。
默克为什么一定要做皮下注射版？
原因很直接：Keytruda IV的市场独占期即将届满，一旦专利到期，仿制药将涌入。
皮下注射版是默克延续产品生命周期的关键策略——给患者一个更方便的用药方式，从而在仿制药竞争中保持优势。
用大白话说＝ 老版本快"过期"了，新版本是用来续命的，但现在这条路在欧洲核心市场被堵住了。
对市场意味着什么？
欧洲多国禁令叠加，默克在核心市场的"续命策略"受到实质性阻碍。
消息公布后，默克股价盘前下跌。
这反映出市场对Keytruda营收前景的担忧——这款药是默克最大的收入来源，任何影响其生命周期延续的判决都会直接触动股价。
我们非常高兴荷兰法院认可了海洛泽姆MDASE专利EP622的有效性及侵权事实，并发出禁令，阻止默克在多个欧洲市场推出Keytruda SC。
马克·斯奈德
海洛泽姆首席法务官
(裁决公布后声明)
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