礼来Retevmo三期试验：早期肺癌复发或死亡风险降83%
Claire Weston
礼来靶向药Retevmo在术后早期肺癌患者中将复发或死亡风险降低83%，这是RET融合阳性肺癌首次拿到辅助治疗的三期数据，意味着这类患者的标准疗法可能被改写。
这个试验到底在验证什么？
Retevmo（通用名selpercatinib）已获批用于晚期RET融合阳性肺癌，这次试的是早期——患者做完手术或放疗后，用它来防复发。
试验名叫LIBRETTO-432，全球纳入151名IB至IIIA期患者，随机分两组，一组吃药、一组吃安慰剂，最长治疗三年。
用大白话说＝以前这个药只管"已经扩散的"，现在要证明它能在"还没扩散时"就把复发风险压下去。
核心数据有多强？
II-IIIA期患者中，Retevmo组24个月无事件生存率92%，安慰剂组61%——差距超过30个百分点。
治疗组的中位无事件生存期尚未达到，安慰剂组为31.8个月。这意味着→吃药的那组到数据截止时，大多数人还没复发，统计都算不出中位数。
把IB期也算进来，24个月无事件生存率分别是94%对70%，获益依然显著。
安全性方面有没有隐患？
最常见的严重不良事件是肝酶升高（ALT和AST），礼来表示可通过调整剂量管理。
整体安全性特征与此前晚期患者研究一致，没有出现新的安全信号。
用大白话说＝副作用主要集中在肝脏指标上，已知、可控，不是新风险。
对患者和行业意味着什么？
UCLA临床试验主任Jonathan Goldman指出，这一结果可能改变RET阳性肺癌的治疗实践，并强调了诊断时做基因组检测的重要性。
这反映出精准肿瘤学的趋势：先测基因、再选药物，而不是所有早期肺癌患者走同一条路。
礼来计划将数据提交全球监管机构，申请辅助治疗适应症。这意味着→一旦获批，Retevmo的适用人群将从晚期扩展到早期，商业价值也随之扩大。
Content is for reference only, not financial advice.