美国医保药品定价新规落地，仅四家药企受约束
nashnova research
CMS正式发布GLOBE药品定价模型终版规则，但因14家药企已与特朗普政府签署最惠国定价协议获豁免，实际受约束的药企仅剩四家，预计节省金额也从119亿美元骤降至4.4亿美元——一项覆盖面大幅缩水的降价令。
这条新规到底要干什么？
CMS（美国医疗保险与医疗补助服务中心）发布GLOBE模型（全球基准高效药品定价模型），目标是压低Medicare B部分药品价格。
这意味着→ 针对的是医生诊室里直接使用的药品，比如注射类药物，而不是药房柜台的处方药。
模型计划2027年1月1日启动，运行至2032年3月31日，覆盖以原始Medicare为主要医保来源的受益人中的25%。
为什么119亿变成了4.4亿？
去年底的拟议规则预计节省约119亿美元，终版规则把这个数字砍到了4.4亿美元——缩水超过96%。
缩水原因有两个：一是终版规则把孤儿药、血浆衍生产品和部分细胞与基因疗法排除在外；二是大批药企通过MFN协议（最惠国定价协议）获得了豁免。
用大白话说＝ 规则还在，但管得住的药和企业都大幅减少，实际降价效果被抽空了大半。
14家豁免、4家受约束——都是谁？
已与特朗普政府签署MFN协议获豁免的药企有14家：礼来、诺和诺德、阿斯利康、默克集团、艾伯维、默沙东、葛兰素史克、吉利德、赛诺菲、百时美施贵宝、诺华、强生、罗氏、安进。
其中礼来和辉瑞被CMS明确列为"可能获得豁免"的企业。
这意味着→ 全球最大的一批药企几乎全部绕开了这条新规，剩下受约束的四家身份尚未公布，实际约束力大打折扣。
后续还有什么要关注？
另一项名为GUARD模型（守护美国Medicare免受药价上涨侵害）的规则仍处于拟议阶段，尚未落地。
GLOBE模型最终能省多少钱，取决于有多少药企拿到MFN豁免资格——如果更多企业签约，4.4亿美元的预期还会继续缩水。
这反映出 当前美国药品降价政策的实际路径：不是强制统一限价，而是逐家谈判换降价承诺，政策效果高度依赖谈判进度。
市场有风险，内容仅供研究参考，不构成投资建议。