再生元联用诺和诺德semaglutide 肌肉流失减半
nashnova research
再生元在研药物trevogrumab与semaglutide联用,可将减重过程中的肌肉流失减少50%——这意味着GLP-1类减重药最大的副作用短板,首次出现了临床级别的解决方案。
为什么减重药会让人掉肌肉?
GLP-1类药物(一类模拟肠道激素、让人产生饱腹感的减重药)在快速减重的同时,约30%的体重减少来自瘦肌肉,而非脂肪。
这意味着→ 用户减掉的不全是"肥肉",身体的力量和代谢基础也在同步流失。
再生元高管赫什伯格在欧洲糖尿病研究协会年会上确认了这一比例,并表示trevogrumab可以阻止这一过程。
联用之后,肌肉保住了多少?
试验纳入近千名18至65岁肥胖患者。单用semaglutide组26周内瘦体重流失6.7%;联用75mg trevogrumab组仅流失3.3%——减少了约一半。
MRI扫描显示,75mg剂量组在52周时保留了逾70%原本会流失的大腿肌肉。
更关键的一点:患者停用semaglutide但继续使用trevogrumab后,肌肉量恢复至试验前水平。用大白话说=这药不仅能"守住"肌肉,还可能帮忙"补回来"。
三联方案为什么被叫停了?
试验最初还加入了再生元另一款抗体药物garetosmab。在前26周,接受较高剂量三联方案的受试者中有两人死亡——一例死因不明,一例死于心脏骤停,两人均有心血管风险因素。
三联方案虽然在肌肉保留方面优于双联,但不良反应发生率更高,包括肌肉痉挛。再生元已宣布不再推进三联方案。
这反映出一个临床开发的常见取舍:疗效更强的组合往往安全窗口更窄,监管和市场都更看重风险可控的方案。
75mg方案接下来怎么走?
再生元已选定75mg每周一次作为后续推进剂量,trevogrumab单药的安全性特征与semaglutide相近,未出现意外不良反应。
公司计划启动一项针对65岁以上患者的新中期试验。这意味着→ 再生元瞄准的是肌肉流失问题最严重的人群——老年肥胖患者减重时肌肉流失风险更高,临床需求也最迫切。
这条赛道有多大、谁在抢?
目前至少十余家公司在开发肌肉保护疗法,分析师预测该类药物到2035年年销售额可能达到300亿美元。
Trevogrumab属于肌肉生长抑制素抑制剂(myostatin inhibitor,一类通过解除肌肉生长"刹车"来促进肌肉保留的药物),与GLP-1类药物作用机制完全不同,理论上可与多种减重药搭配。
用大白话说=GLP-1解决了"怎么瘦下来"的问题,而trevogrumab这类药物试图解决"瘦下来的同时别把肌肉也丢了"。三期大规模数据能否复现中期结果,是市场给它定价的关键节点。
市场有风险,内容仅供研究参考,不构成投资建议。
