Moderna与默克mRNA癌症疫苗晚期试验首次成功
Nashnova编辑部
Moderna与默克联合开发的mRNA癌症疫苗在超1000名黑色素瘤患者的晚期试验中达到主要终点,成为逾百年来首个在晚期临床测试中成功的治疗性癌症疫苗——癌症医学界将其视为个性化癌症疫苗时代的开端。
这支疫苗到底做了什么?
疫苗通用名为 intismeran autogene,核心机制是用mRNA技术(把一段"指令"送入人体细胞,让细胞自己生产蛋白质)"训练"患者免疫系统,识别并攻击每位患者肿瘤独有的基因突变。
这意味着→ 它不是一针打所有人的通用疫苗,而是按每个人的肿瘤"定制"的个性化武器。
此前只针对一两个特定突变的癌症疫苗均以失败告终;这次成功的关键,是mRNA可以同时编码多个突变靶点,覆盖面远超旧方案。
为什么先选黑色素瘤?
黑色素瘤在所有癌症中突变数量最多,突变越多,疫苗能"教"免疫系统识别的靶点就越丰富——成功概率最高。
同时,默克的明星药物可瑞达(Keytruda,一种免疫检查点抑制剂——简单说就是"解除免疫系统刹车"的药)已在黑色素瘤领域有成功记录,两者联用有协同基础。
用大白话说= 选黑色素瘤,是因为这个癌种"靶子最多、队友最强",是验证新技术最理想的战场。
十年磨一剑——两家公司怎么走到今天?
合作始于2016年,默克支付2亿美元首付款;2022年追加2.5亿美元,双方共担成本、共享利润。
Moderna前首席医疗官塔尔·扎克斯(Tal Zaks)曾于1996年赴美国国家癌症研究所研究癌症疫苗,坦言"我们当时失败了,此后多年也一再失败"。
这反映出 癌症疫苗并非新概念,但真正让它跑通的是三件事的汇合:mRNA平台成熟 + 免疫检查点抑制剂问世 + 基因测序成本大幅下降。
CEO为什么把它比作新冠疫苗时刻?
Moderna CEO斯特凡·班塞尔(Stéphane Bancel)将试验成功比作2020年底公布新冠疫苗结果的历史节点。
他表示:"这是我们为之付出巨大努力的时刻,就像新冠一样,我们知道对整个世界意味着什么。"
这意味着→ 在公司内部看来,这不只是一款产品的里程碑,而是mRNA技术从传染病走向肿瘤治疗的平台级跨越。
接下来看什么?
默克研究实验室总裁迪恩·李(Dean Li)已列出紧急任务清单:准备数据在国际癌症会议发布、启动FDA审查流程,并将试验经验应用于其他在研项目。
华尔街已开始预估该疫苗潜在销售规模将达数十亿美元量级。
用大白话说= 完整数据尚未公布,FDA审查和国际会议上的数据披露,才是市场验证这一突破真正商业价值的关键节点——现在是"考试通过了,但成绩单还没寄到"。
市场有风险,内容仅供研究参考,不构成投资建议。