美国拟放开大多数对华药品许可协议

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美国财政部正起草对华药企投资新规,预计将放行大多数药品许可协议,仅限制病原体及可武器化生物技术;规则尚未定稿,习特峰会前料不会公布。

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这套新规到底管什么、不管什么?

核心逻辑是划一条窄线:病原体、可武器化的生物技术被拦在线内,其余药品许可协议可以继续做。
这意味着→ 绝大部分中美药品授权交易——包括肿瘤、自免等热门赛道——不受影响
规则由美国财政部起草,尚未最终确定,特朗普本人仍可介入修改。
用大白话说= 这不是全面封锁,而是在"国家安全"和"产业利益"之间画了一道很窄的红线
02

大药企为什么拼命游说放宽?

辉瑞CEO布尔拉已分别与财长贝森特、国务卿卢比奥及卫生部代表沟通,核心主张:药品许可协议不构成国安威胁
布尔拉原话:"我不认为试图拖慢中国是与中国竞争的正确方式。"
这反映出大药企对中国创新药管线的实际依赖程度——据GlobalData数据,去年中国生物技术对外许可交易规模达1150亿美元
2025年美国引进的境外授权药物中,近半数来自中国企业,这一趋势延续至2026年。
03

已经签了哪些大单?

百时美施贵宝今年与江苏恒瑞医药签署合作协议,价值最高152亿美元
辉瑞与信达生物签署覆盖12个肿瘤项目的协议,价值最高105亿美元
这意味着→ 如果限制范围扩大,这类已签或在谈的数百亿美元级交易将直接受冲击。
04

中小生物技术公司为什么唱反调?

部分中小型公司认为对华投资构成国安风险,且会削弱美国在新药研发的主导地位
它们通常依赖与大药企的许可协议获得收入,担心中国企业的竞争挤压其市场空间
Ginkgo Bioworks CEO凯利已向财政部表态:"我们是否接受对中国创新药物的战略依赖?因为这正是当前的走向。"
放开对华药品许可——利大还是弊大?
BULL
创新药不等人
近半数引进药物来自中国,封堵等于自断管线
窄线限制足够
只卡病原体和武器化技术,常规药品许可无国安风险。
BEAR
长期依赖风险
中国管线占比持续升高,美欧药企议价权逐渐流失
中小企业被挤出
大药企低价引进中国药物,本土创新公司生存空间收窄。
用大白话说= 大药企要的是便宜好药、快速补管线,中小公司怕的是自己被替代——两边说的都有道理,分歧本质是短期效率和长期自主之间的取舍。
05

接下来的时间节点是什么?

习近平下周赴美与特朗普会面,财政部不太可能在峰会前公布新规
规则尚未定稿,特朗普本人可能介入调整松紧程度。
这意味着→ 最终规则的宽严,将成为检验特朗普政府在对华科技管制与产业利益之间如何取舍的关键信号。

市场有风险,内容仅供研究参考,不构成投资建议。

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